健友股份10月27日回应生物类似药话题：FDA简化审批利好行业，公司已布局多品类管线 每日聚焦

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健友股份（603707）10月27日在投资者互动平台上对生物类似药相关话题对投资者做了答复。健友股份回应，公司关注到近期美国FDA持续优化生物类似药审评审批政策、简化部分临床研究要求的监管动向，若相关趋势落地实施，有利于缩短生物类似药的研发与上市周期，对行业发展具有积极意义。公司已建立覆盖胰岛素、单抗等品类的生物类似药产品矩阵，阿达木单抗、利拉鲁肽、门冬胰岛素等多个产品已获美国FDA批准，另有多个在研品种正有序推进。公司将积极跟踪政策变化，充分发挥研发注册与产业化优势，持续扩充产品管线。相关政策的实施进度及具体影响存在不确定性，敬请广大投资者理性看待，注意投资风险。

原文如下：

题材释义：生物类似药是在原研生物药专利到期后，依据严格相似性标准开发的与原研药在质量、安全性和有效性上高度一致的仿制生物制品，因研发壁垒高、临床替代空间大且受政策支持而成为医药领域的热点方向。

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